Не только депутаты, но и Роспотребнадзор всерьез взялись за рынок товаров для здоровья. На днях служба призвала россиян сообщать на «горячую линию» о фактах торговли «аромаингаляторами для носа». Эти устройства, распространяющие ароматические вещества с целью улучшения самочувствия, могут представлять опасность, особенно для детей, беременных женщин и аллергиков. Служба намерена проводить проверки по обращениям и принимать меры по защите населения от возможных негативных последствий. За пару дней до этого Роспотребнадзор направил в территориальные управления уведомление о наличии на рынке опасных и запрещенных к обращению БАД, содержащих литий. Еще раньше - в конце ноября служба направила письмо ЦРПТ о недопустимости реализации БАД, содержащих мелатонин и симетикон. После чего аптеки столкнулись с блокировкой продажи на кассах части биодобавок с указанными компонентами. 

Тогда вето наложилина БАД от 44 производителей и 31 импортера. Значительная их часть приехала в Россию из Армении. Стоит добавить, что еще в сентябре Роспотребнадзор проводил с ними встречу и предлагал добровольно приостановить оборот БАД с мелатонином и симетиконом на территории России и отозвать свидетельство о госрегистрации. Но за два месяца этого сделано не было, тогда и начались блокировки. 

Роспотребнадзор ссылался на требования технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011). Дескать, согласно техрегламенту, мелатонин, регулирующий циркадные ритмы, и симетикон, уменьшающий газообразование, не могут содержаться в составе биологически активных добавок. Они могут быть зарегистрированы только в качестве лекарственных средств. Соответствующее требование уже предъявлено производителям, зарегистрировавшим свою продукцию в Армении, и теперь эти БАД должны либо быть отозваны с рынка, либо перерегистрированы в качестве лекарств.

Впрочем, эксперты юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций ЮНИКО-94, внимательно изучив указанный Регламент, не обнаружили в нем правовых норм, в явном виде устанавливающих такого рода запрет. «Отметим, что согласно части 14 статьи 8 Регламента биологически активные добавки к пище (БАД) должны соответствовать гигиеническим требованиям безопасности пищевой продукции, установленным в Приложении 1, 2, 3 к данному Техническому регламенту, - сказано в ответе юристов на вопрос сотрудника аптеки по поводу возникшей ситуации. - Содержание в суточной дозе БАД биологически активных веществ, полученных из растений и (или) их экстрактов, должно быть в пределах от 10 до 50% от величины их разовой терапевтической дозы, определенной при применении этих веществ в качестве лекарственных средств».

Как можно видеть, данная норма касается только БАД, полученных из растений и (или) их экстрактов, то есть не может иметь отношения к мелатонину и симетикону, резюмировали юристы.

А армянское СМИ и вовсе усмотрело в этой истории происки конкурентов. В своей публикации оно отметило, что в рабочую группу, которая выявляет запрещенные добавки, входят другие «игроки», конкурирующие на российском рынке БАД. 

Как бы то ни было, Роспотребнадзор рапортовал, что способствовал остановке продажи более 5,5 млн БАД, содержащих запрещенные вещества (2,4 млн препаратов с симетиконом и более 3,1 млн — с мелатонином).

Действия Роспотребнадзора приведут к тому, что мелатонин и симетикон исчезнут из «каменных» аптек, но будут свободно продаваться в онлайн-каналах, предостерегали эксперты. Так, по сути, и вышло. В октябре при попытке купить на Ozon добавки с мелатонином журналисты нашли более 600 товаров. В декабре они  провели контрольную закупку и приобрели биодобавки с мелатонином на маркетплейсе Ozon у пяти разных продавцов. Не спасла и обязательная маркировка, не так давно введенная для БАД. В свидетельстве о госрегистрации (СГР), которую продавец загрузил на сайте, чтобы соблюсти требования площадки, был указан один продукт, а фактически доставлен в один из пунктов выдачи заказов в Москве - другой.

Само собой, на упаковках не было кодов с обязательной маркировкой. На трех банках из пяти был дополнительный стикер с маркировкой на русском языке, еще на двух упаковках был указан срок годности пять лет, хотя аналогичный БАД, купленный в рознице, имеет срок годности лишь два года.

«Получается, что любое СГР — хоть от реактивного двигателя — можно приложить к продукту, запрещенному к продаже в России — и «Честный знак» пропустит эту операцию», — комментирует директор департамента маркетинга и продвижения «Мьюз медиа» (официальный дистрибьютор линейки БАД Now) Светлана Жигульская. 

Компания неоднократно жаловалась на подобные «подмены» оператору ЦРПТ, тот отвечал, что не видит нарушений. Тем не менее сотрудники аптек, возмущенные тем, что жесткие нормативные требования по факту предъявляют только к ним, тоже стали массово отправлять жалобы на факты продажи добавок с мелатонином на маркетплейсах. Правда, в частном порядке – от лица неравнодушных и обеспокоенных граждан.  

«Мы никогда не завозили добавки, содержащие мелатонин. Тот мелатонин, который продается на маркетплейсах и в ряде спортивных магазинов, попадает на российский рынок, минуя официальные пути», — добавила она. По ее словам, система маркировки пока не может обеспечить на 100% безопасность потребителя.

Производители и дистрибьюторы считают, что необходимы изменения подходов к обеспечению безопасности потребителя и оперативный переход к адекватному регулированию в отрасли, — подчеркивает Жигульская.

С тем, что эпизодические проверки контролирующих государственных органов не могут исключить нарушения и проводятся уже при выявлении подобных случаев, согласны и депутаты Госдумы от партии «Справедливая Россия». Они предлагают внести правки в закон «О защите прав потребителей». В пояснительной записке приводятся данные Роскачества, на которые я тоже обращал внимание в одной из своих недавних статей о бардаке, который имеет место на рынке БАД. В августе 2024 года на маркетплейсах обнаружили более 400 биодобавок, в составе которых регуляторы обнаружили запрещенные к использованию вещества: ашваганда, якорцы стелящиеся, эфедра, кава-кава (перец опьяняющий), листья коки, включенные в перечень наркотических средств. 

«Сейчас онлайн можно купить БАД, в составе которых содержится наркотик. Это недопустимо! В случае принятия наших поправок на маркетплейсах будут продаваться исключительно проверенные и безопасные продукты», – считает один из авторов законопроекта первый заместитель председателя Комитета Госдумы по контролю Дмитрий Гусев.

Когда человек приходит в аптеку, он точно знает, что любой товар там имеет все необходимые сертификаты и прошел все проверки. И владелец аптеки несет ответственность за этот товар. Маркетплейс ответственность за товары продавца не несет, добавляет Гусев. 

«Продавцы пользуются этим и продают под прикрытием маркетплейсов не пойми что. Мы настаиваем, чтобы существовала обязанность электронных площадок проверять товары, которые продаются как БАД», – пояснил депутат.

Думаю, приговор, который на днях вынес суд в Алтайском крае, должен послужить убедительным сигналом для тех, кто думает, что сможет и дальше продолжать делать свой бизнес, подвергая риску здоровье россиян. Я имею ввиду уголовное дело по факту двойной продажи серии препарата «Элизария», которое используется для лечения орфанных заболеваний. Правоохранительные органы установили, что в 2019 году производитель лекарства АО «Генериум» поставил серию препарата официальному дистрибьютору АО «Фармстандарт». Региональный Минздрав повторно закупил этот препарат у ООО «АлВитФарм» за 17,5 млн руб. В 2020 году последняя подписала контракты с региональным Минздравом и Алтайским онкодиспансером на поставку лекарств на сумму свыше 30 млн руб. Фактически же отгрузила больным медикаменты с недостоверными сертификатами. Следствие установило, что препараты не приобретались у производителя и транспортировались с грубыми нарушениями условий хранения. Их возили в неприспособленных для этого машинах, в которых даже не было фармхолодильников. Суд приговорил директора компании к 6 годам лишения свободы, штрафу в 1,5 млн руб. и запретил заниматься управленческой деятельностью в течение трех лет. Коммерческий директор получил 6 лет и 6 месяцев лишения свободы, аналогичный штраф и дисквалификацию на 3,5 года. На имущество осужденных наложили арест на сумму более 4 млн руб.

Вадим Винокуров