С 27 сентября 2024 года Минпромторг России объявляет вторую очередь конкурсных отборов на право получения в период 2025 – 2027 гг. субсидий на разработку и получение российскими компаниями регистрационных удостоверений на аналоги препаратов, защищенных на территории России патентами, правообладателями которых являются организации из иностранных государств.

В рамках механизма «продукты на полку», который направлен на снижение рисков дефектуры и обеспечение лекарственной безопасности российской системы здравоохранения, отечественные компании на конкурсной основе получат субсидии на разработку и регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, защищенные на территории Российской Федерации патентами. Отметим, что дальнейшая коммерциализация результатов проекта и ввод в гражданский оборот разработанных и зарегистрированных лекарственных препаратов не предусмотрен до момента и в случае ухода с рынка иностранных компаний, лекарственные препараты которых находятся под патентной защитой или истечения срока действия соответствующего патента.

Для второй очереди конкурсных отборов Правительством Российской Федерации уже сформирован перечень лекарственных препаратов из 26 международных непатентованных наименований. Таким образом, до конца ноября планируется объявить 26 конкурсных отборов по всей сформированной Правительством Российской Федерации номенклатуре.Предоставление субсидии на реализацию проектов второй очереди конкурсного отбора будет осуществляться в 2025 - 2027 гг.

Конкурсные отборы будут проводиться поэтапно, начиная с 27 сентября; подать заявку на конкурс производитель может в течение 31 дня с момента объявления отборов. Информация о конкурсных отборах будет последовательно размещаться в разделе «Новости» на сайте государственной информационной системы промышленности https://gisp.gov.ru/mainpage/news.

Справочно:

Максимальный размер субсидии для разработки биологического лекарственного препарата составляет 100 млн рублей, максимальный размер субсидии для разработки иного лекарственного препарата составляет 50 млн рублей. Максимальный срок реализации проекта, в рамках которого разрабатывается биологический лекарственный препарат, составляет 4 года, максимальный срок реализации проекта, в рамках которого разрабатывается иной лекарственный препарат, составляет 2 года. Максимальный срок предоставления субсидии – 3 календарных года (начиная с первого года предоставления субсидии).

В качестве KPI для проектов установлен показатель «количество РУ на препараты, производство которых будет возможно осуществлять на территории Российской Федерации по полному производственному циклу, включая фармацевтическую субстанцию».

Более подробная справочная информация о механизме поддержки размещена на сайте государственной информационной системы промышленности:

https://gisp.gov.ru/nmp/measure/12448342