09.10.2024
В рамках тематического трека «Биотехмед» Международного форума «Биопром» состоялась панельная сессия «Развитие медицинской промышленности – в фокусе нацпроектов». Участники обсудили повышение темпов вывода на рынок российской медицинской продукции, стандартизацию в области медицинских изделий, реализацию проектов по производству сырья для медицинских изделий и другие важные для отрасли вопросы. Модераторами сессии выступили заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Екатерина Шикина и заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков.
Вопрос
налаживания сотрудничества и взаимодействия для обеспечения системы здравоохранения
необходимой медицинской продукцией стал ключевым в рамках панельной дискуссии. Так,
для поиска нужных компонентов компании могут воспользоваться программами
ФГАУ «Институт Медицинских Материалов» Минпромторга России, который помогает
разработчикам и производителям медизделий скоординироваться с производителями
сырья, в том числе благодаря своему реестру материалов, применяемых при производстве
медицинских изделий.
Сеченовский университет обладает самой крупной клинической базой и может предоставить разработчикам и производителям экспертное заключение о медизделии, основанное на мнении практикующих медиков, еще на этапе разработки. Кроме того, информацию о российской медицинской продукции врачебное сообщество регулярно получает на мероприятиях, организуемых Сеченовским комплексом.
Участники дискуссии отметили, что российская система регистрации медицинских изделий имеет преимущества перед зарубежными подходами, в том числе в части сроков, в особенности при наличии квалифицированного сопровождения процессов. Это напрямую связано с повышением качества и конкурентоспособности российских медицинских изделий. Сегодня ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора осуществляет поддержку в разработке необходимой документации, планировании и проведении всех видов технических испытаний и токсикологических исследований, проведении клинико-лабораторных испытаний и сопровождении клинических испытаний, в том числе с участием человека. Комплексная услуга «одно окно» позволяет существенно сократить срок регистрации медицинского изделия и снизить финансовые затраты производителей.
Для финансирования проектов в сфере медицинской промышленности существуют программы ВЭБ.РФ, который совместно с Минпромторгом России старается активно информировать производителей о доступных и новых инструментах поддержки. Так, компании медпрома могут воспользоваться технологическим кредитом под поручительство ВЭБ.РФ, который составляет от 10% до 50% от суммы основного долга, на срок от 3 до 15 лет, а доля собственных средств получателя должна составлять не менее 20%.
Также обсуждение коснулось необходимости постоянной работы над повышением конкурентных преимуществ российских медизделий для успешного позиционирования на рынке. Это включает в себя привлечение надежных партнеров, выстраивание кооперационных цепочек, совершенствование качества, взаимодействие с врачами, формирование конкурентных цен.
В дискуссии приняли участие представители ВЭБ.РФ, АНО «АТР», Сеченовский университет, АО «ЦИТО», АО «РТ Медтех», АО «Швабе», АО «Русатом РДС», АО «НИИ полимеров», ПАО «СИБУР Холдинг», ФГАУ «ИММ», ФГАУ «ВНИИИМТ».
Официальные новости Минпромторга России
Источник : Ссылка