В связи с распространяемыми в соцсетях роликах о якобы некачественных китайских слуховых имплантах для детей Росздравнадзор сообщает следующее


image

05.07.2023

Медицинские изделия «Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями» и «Процессор речевой Enduro для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями» производства китайской компании "Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд." зарегистрированы в установленном порядке и разрешены к обращению на территории Российской Федерации. Безопасность и эффективность имплантов подтверждены в процессе испытаний.

За все время их применения сообщений о неблагоприятных событиях, связанных с использованием  данных медицинских изделий,  ни от пациентов, ни от медицинских организаций в адрес Росздравнадзора не поступало.

В связи с вышеизложенным, Росздравнадзор в настоящее время не видит препятствий к обращению данных медицинских изделий на территории Российской Федерации.

Официальные новости Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Российской Федерации
Источник : Ссылка