31.03.2022
25 марта 2022 года на территории Российской Федерации зарегистрировано медицинское изделие «Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ», производства ЗАО НПП "МедИнж", Россия, регистрационное удостоверение от 25.03.2022 № РЗН 2022/16803, срок действия не ограничен.
Данная система предназначена для замены пораженного клапана сердца человека на новое медизделие через специальный катетер. Испытания изделия, которое доказало свою эффективность и качество, проводились в Пензенском центре сердечно-сосудистой хирургии
«Ранее данные виды медицинских изделий производились только зарубежными предприятиями, - подчеркнул заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков. – Теперь же российская медицина полностью оснащена изделиями для эндопротезирования аортального клапана отечественного производства».
Официальные новости Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Российской Федерации
Источник : Ссылка