Росздравнадзор зарегистрировал первую систему доставки протеза аортального клапана российского производства


image

31.03.2022

25 марта 2022 года на территории Российской Федерации зарегистрировано медицинское изделие «Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ», производства ЗАО НПП "МедИнж", Россия, регистрационное удостоверение от 25.03.2022 № РЗН 2022/16803, срок действия не ограничен.

Данная система предназначена для замены пораженного клапана сердца человека  на новое медизделие через специальный катетер. Испытания изделия, которое доказало свою эффективность и качество,  проводились  в Пензенском центре сердечно-сосудистой хирургии

«Ранее данные виды медицинских изделий производились только зарубежными предприятиями, - подчеркнул заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков. – Теперь же российская медицина полностью оснащена изделиями для эндопротезирования аортального клапана отечественного производства».

Официальные новости Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Российской Федерации
Источник : Ссылка