Росздравнадзором даны рекомендации по эксплуатации и применению медицинских изделий, подключаемых к сети "Интернет"
19.05.2022
Письмо Росздравнадзора от 08.04.2022 № 01и-376/22 "О рекомендациях по эксплуатации и техническому обслуживанию медицинских изделий"
Так, в случае если медицинская организация не имеет возможности использования защищенной сети передачи данных, медицинское изделие должно либо функционировать в составе изолированной технологической сети, либо передача информации между различными компонентами медицинских изделий должна осуществляться с помощью переносных устройств хранения информации.
Кроме этого Росздравнадзором разъяснено, что перед обновлением программного обеспечения медицинского изделия необходимо обеспечивать (при наличии возможности) создание резервных копий используемого программного обеспечения для возможности возврата к ранее установленной его версии.
Официальные новости Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Российской Федерации
Источник : Ссылка