Минпромторг России подготовил изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. №719 в части определения страны происхождения фармацевтической продукции. В настоящее время подтверждение страны происхождения лекарственных средств осуществляется разными способами (сертификат СТ-1, в рамках постановления Правительства Российской Федерации №719, а также Документ СП, выдаваемый Минпромторгом России и содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза). В связи с плавным переходом на подтверждение страны происхождения через реестр российской промышленной продукции, Минпромторгом России подготовлены изменения в постановление Правительства Российской Федерации №719, которые касаются перевода критериев определения уровня локализации производства фармацевтической продукции на балльную систему оценки в зависимости от технологических стадий производства. Указанные поправки направлены на продолжение вектора развития в части освоения и внедрения более глубоких технологических стадий производства на территории Российской Федерации, а также позволят в дальнейшем варьировать меры поддержки в зависимости от уровня локализации продукции.

Изменения также затрагивают порядок включения в реестр российской промышленной продукции: заявителю для подтверждения страны происхождения фармацевтической продукции не потребуется обращаться в ТПП России. Так, подтверждение производства на территории ЕАЭС будет осуществляться с помощью Документа СП, выдаваемого Минпромторгом России.

Соответствующий проект постановления Правительства Российской Федерации размещен на сайте regulation.gov.ru для общественного обсуждения.