Разработан проект приказа Минпромторга России, дополняющий перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения. Документом вводится новый индикатор риска – наличие в системе МДЛП сведений о фактах ввода в гражданский оборот лекарственных средств производителей с приостановленным действием лицензии на их производство (по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), в течение срока приостановления ее действия.

Индикатор риска свидетельствует о наличии с высокой степенью вероятности нарушений и риска причинения вреда (ущерба) здоровью граждан. Индикатор будет влиять на принятие решения о проведении внепланового контрольного мероприятия.