Число сотрудников отделов регистрации медизделий Росздравнадзора сегодня недостаточно, необходимо обратить на это внимание, заявила глава Комитета СФ по социальной политике Инна Святенко на встрече главы Правительства РФ Михаила Мишустина с членами Совета верхней палаты.

Она отметила, что стоит задача импортозамещения медизделий и медоборудования. И российские предприниматели готовы наладить полный цикл их производства, но «процедура государственной регистрации занимает порой от года и более».

Святенко рассказала, что по поручению спикера СФ Валентины Матвиенко сенаторы стали разбираться с этой проблемой и выявили два критичных момента.

"За последние 10 лет количество поданных заявлений на госрегистрацию медизделий увеличилось в 4 раза, а численность сотрудников отделов регистрации Росздравнадзора составляет 18 человек, как это было 10 лет назад", - Инна Святенко, глава Комитета СФ по социальной политике.

При этом в пакет документов для регистрации иногда входят 40 тысяч листов, которые надо проверить вручную.

Кроме того, не хватает государственных испытательных центров медизделий. Сейчас в стране их только два. «Хорошо, если бы они были в каждом федеральном округе, потому что сейчас все медизделия везут на экспертизу в Москву», - предложила сенатор.

Святенко поблагодарила кабмин за поддержку сенаторского законопроекта об отнесении полиграфических красок для фармацевтической упаковки к товарам с нулевым акцизом. «В импортозамещении связано все. С российского рынка ушли западные производители красок, и выяснилось, что российское сырье для производства отечественных красок не использовалось из-за его высокой стоимости в связи с акцизным сбором», — отметила сенатор. Она выразила надежду, что законопроект коллег примут уже в весеннюю сессию. В первом чтении Госдума планирует рассмотреть его 30 июня.

Мишустин пообещал, что все предложения по совершенствованию как самой структуры, которая занимается регистрацией медпрепаратов, так и системы управления будут обязательно рассмотрены. «Если будет не хватать, мы добавим количество людей», - сказал он.

Он также подчеркнул, что кабмин готов максимально помогать отечественным производителям и разработчикам занять место ушедших зарубежных компаний. И открыт к предложениям сенаторов о том, как сделать помощь более эффективной.

https://senatinform.ru/news/v_sf_schitayut_neobkhodimym_uvelichit_chislo_sotrudnikov_otdelov_registratsii_medizdeliy_roszdravnad/